Gå til indhold
OM SITET | LÆS OP | REN TEKST | PRINT | SITEMAP |

Den videnskabsetiske komite

 

Til Region SyddanmarkTil forsiden

De videnskabsetiske KomitéerpilLægemiddelforsøg

Lægemiddelforsøg

Skal du anmelde et lægemiddelforsøg skal du være opmærksom på, at der stilles særkrav til materialerne, som komiteerne skal lave deres vurdering udfra. Vær opmærksom på, at Sundhedsstyrelsen også skal have godkendt projektet, før dit projekt kan iværksættes.
 
Alle anmeldelser af nye projekter til Komiteernes bedømmelse skal ske elektronisk til komitesystemets fælles anmeldelsessystem

Herunder finder du vejledning og nyttige informationer til brug for din anmeldelse af et lægemiddel-projekt

Tidsfrister Generel information

Deadline for anmeldelse
Sagsbehandlingstid

Gebyr for anmeldelse
Klagevejledning
Forskers pligter

Generelle krav
til anmeldelse

 Fremsend materialerne
til komiteen

Forms- og indholdskrav
Protokolresume
Deltagerinformation og
samtykkeerklæring

Tillæg om forsøgspersoners
rettigheder

Udprint en kopi af din anmeldelse.
Underskriv kopien evt. med brug af digital signatur
Saml projektmaterialer i henhold til krav til anmeldelse
og send dem sammen med underskreven kopi af anmeldelsen til komite@rsyd.dk
Løbende indberetninger  
Det er Sundhedsstyrelsen, der
fører selve kontrollen med lægemiddelforsøg, men der
er også indberetningspligt i
forhold til Komitéen.
 Læs mere om indberetningspligten
 


Vi henviser til den forskervejledning (tjekliste) der ligger på nvk.dk

 

 

Særligt komplekse projekter
anmeldes til National Videnskabsetiske Komité

En ny bekendtgørelse er trådt i kraft den 2. december 2016, hvorefter ”særligt komplekse” projekter fremover skal anmeldes direkte til National Videnskabsetiske Komité.

Se bekendtgørelsen her
Læs mere om anmeldelse af særligt komplekse projekter

 

Siden er sidst opdateret 1-5-2019
Sundhed

Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle | Email: komite@regionsyddanmark.dk | Tlf: 76 63 10 00