OM SITET | LÆS OP | REN TEKST | PRINT | SITEMAP |
Søg

Den videnskabsetiske komite

 

Til Region SyddanmarkTil forsiden


Hvilke materialer skal indsendes

Udover en underskreven udgave af anmeldelsen skal de materialer, der er omfattet af ændringen indsendes, når du anmelder et tillæg.

Herunder finder du en liste over eksempler på materialer, der skal indsendes ved anmeldte ændringer:

Ikke lægemiddelforsøg Lægemiddelforsøg

Anmeldelsesblanket med underskrift fra forsøgsansvarlig

Protokol med track changes eller anden tydelig markering af ændringen (TC)

Deltagerinformation med TC eller helt ny deltagerinformation

Samtykkeerklæring med TC eller helt ny

Annonce/rekrutteringsmateriale med TC eller ny

Protokoltillæg med de nye ændringer beskrevet

Spørgeskema med TC eller nyt skema

Dokumentation for ny forsøgsansvarlig

Ved gebyrpligtige tillæg skal der oplyses EAN, CVR eller anden faktureringsoplysninger

Tydelig versionering og datering af materialet

Anmeldelsesblanket med underskrift fra forsøgsansvarlig og evt. sponsor

Protokol med track changes eller anden tydelig markering af ændringen (TC)

Deltagerinformation med TC eller helt ny deltagerinformation

Samtykkeerklæring med TC eller helt ny

Annonce/rekrutteringsmateriale med TC eller ny

Dansk protokoltillæg med TC eller anden protokoltillæg med de nye ændringer beskrevet

Spørgeskema med TC eller nyt skema

Dokumentation for ny forsøgsansvarlig

Dokumentation for ny ansvarlig for hver dansk site

Ved gebyrpligtige tillæg skal der oplyses EAN, CVR eller anden faktureringsoplysninger

Tydelig versionering og datering af materialet

 

Fremsend materialerne til komiteen

  • Udprint en kopi af din anmeldelse, inden du lukker systemet ned.
  • Underskriv kopien evt med brug af digital signatur
  • Saml projektmaterialer, hvoraf ændringer fremgår tydeligt
  • og send dem sammen med underskreven kopi af anmeldelsen til komite@rsyd.dk

Siden er sidst opdateret 16-4-2019
Sundhed

Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle | Email: komite@regionsyddanmark.dk | Tlf: 76 63 10 00