Indsendelse af årlig sikkerhedsrapport
Som forsøgsansvarlig er der pligt til at indsende en årlig sikkerhedsrapport i det tilfælde at der har været hændelser i perioden.
Den forsøgsansvarlige skal årligt i hele forsøgsperioden indsende en liste over alle alvorlige hændelser samt ventede og uventede bivirkninger, der er indtruffet i perioden. Indberetningen skal være ledsaget af en vurdering af forsøgspersonernes sikkerhed.
Har der ikke været hændelser i perioden er der ikke krav om en indsendelse i det pågældende år.
Indberetningsmaterialet skal være på dansk eller engelsk.
Indberetningsskema
Ved indberetningen skal anvendes et skema, som er udarbejdet af komitésystemet.
Du kan finde skemaet her på NVKs hjemmeside under pkt. 2.2 >> -
Skemaet med evt. bilag skal indsendes elektronisk til den regionale videnskabsetiske komité på komite@rsyd.dk.