Indsendelse af årlig sikkerhedsrapport
Som forsøgsansvarlig er der pligt til at indsende en årlig sikkerhedsrapport i det tilfælde at der har været hændelser i perioden.
Den forsøgsansvarlige skal årligt i hele forsøgsperioden indsende en liste over alle alvorlige hændelser samt ventede og uventede bivirkninger, der er indtruffet i perioden. Indberetningen skal være ledsaget af en vurdering af forsøgspersonernes sikkerhed.
Har der ikke været hændelser i perioden er der ikke krav om en indsendelse i det pågældende år.
Indberetningsmaterialet skal være på dansk eller engelsk.
Indberetningsskema
Ved indberetningen skal anvendes et skema, som er udarbejdet af komitésystemet.
Du kan finde skemaet her på NVKs hjemmeside >>
Skemaet med evt. bilag skal indsendes elektronisk til den regionale videnskabsetiske komité på komite@rsyd.dk.