Krav til anmeldelse

Et ultimativt krav ved anmeldelse af et nyt projekt eller en tillægsprotokol er at anmeldelsen sker elektronisk til De videnskabsetiske Komitéers elektroniske anmeldelsessystem.
Anmeld her: http://www.drvk.dk/anmeldelse

Husk identifikation og print af elektronisk anmeldelse
Det er vigtigt, at der henvises til anmeldelsesnummer i det elektronisk fremsendte materiale, så vi kan identificere sagen. Ligesom den elektroniske anmeldelse skal printes og underskrives af forsøgsansvarlige. Der kan også anvendes digital signatur. Det gælder både for anmeldelse af nye protokoller og tillæg.

Krav til projektmaterialerne
Et nyt projekt skal indeholde en lang række nødvendige oplysninger, før projektet kan forelægges komitéerne til bedømmelse.

Komitésystemet har udarbejdet en vejledning, der er en oversigt over, hvilke dokumenter og oplysninger som en anmeldelse til Komitéen skal indeholde.

Få dig et hurtig overblik over dokumentkravene her:

• Ikke-lægemiddelforsøg
• Lægemiddelforsøg anmeldt til komitésystemet
• Lægemiddelforsøg anmeldt via DKMA-net (Lægemiddelstyrelsen)

Mail materialerne til komitéen
Når du har alle materialer klar i henhold til ovenstående, skal du maile disse sammen med den underskrevne udgave af anmeldelsen fra det elektroniske system. Send det til komite@rsyd.dk som pdf eller som en ZIP-fil. Det gælder både for anmeldelse af nye protokoller og tillæg.

Såfremt du efter at have gennemgået ovenstående fortsat er i tvivl om formalia el. lign., er du velkommen til at kontakte sekretariatet.

Se også krav til anmeldelse af tillægsprotokol