Krav til anmeldelse
Udover kravet om elektronisk anmeldelse til komitesystemets fælles anmeldelsessystem, skal der fremsendes projektmaterialer med en helt række nødvendige oplysninger før projektet kan blive behandlet af en komite.
Et fyldestgørende og letforståeligt projektmateriale fremsendt samlet og struktureret gør en korrekt og effektiv sagsbehandling nemmere.
Krav til projektmaterialer ved anmeldelse af nye protokoller
| FORMSKRAV | INDHOLDSKRAV |
|
Elektronisk anmeldelse
|
Komitésystemet har udarbejdet forskningstjeklister med krav til projektmaterialernes indhold.
Derudover er der særkrav der fremgår af særlige tjeklister for forsøg med biologisk materiale, afdøde, personer uden handleevne samt i genomer og akutte situationer. Se særkrav
Med lægemidler Derudover er der særkrav der fremgår af særlige tjeklister for forsøg med personer uden handleevne samt i akutte situationer. Se særkrav |
Mail materialerne til komitéen
Når alle materialer er klar i henhold til ovenstående, skal du maile til komite@rsyd.dk som særskilte filer i pdf eller som en ZIP-fil.
Såfremt du efter at have gennemgået ovenstående fortsat er i tvivl om formalia el. lign., er du velkommen til at kontakte sekretariatet.
Se også anmeldelse af ændringer / tillægsprotokoller og herunder krav her til
Siden er sidst opdateret 11-12-2018
Sundhed
Krav til anmeldelse
TIPS til
den elektroniske anmeldelse
- ICD-10 koder
- Ny udgave af "Klassifikation af sygdomme"
-
Sygehus- klassifikationskoder
Angiv seks nuller (000000) som kode for hhv. ICD-10 og sygehusklassifikation, hvis man ikke har en konkret kode at udfylde med her.
Lægemiddelforsøg
Du skal være opmærksom på at der stilles særkrav til anmeldte lægemiddelforsøg.
Generelle krav til anmeldelsen af lægemiddelforsøg
Indberetningspligten i lægemiddelforsøg
SUSAR - uventede bivirkninger
ASR/DSUR - årlig status
Meld afsluttet
Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle | Email: komite@regionsyddanmark.dk | Tlf: 76 63 10 00 | Tilgængelighedserklæring