Indberetning af bivirkninger eller alvorlige hændelser

Den forsøgsansvarlige eller sponsor skal straks meddele komiteen, hvis der under projektet opstår formodet alvorlige uventede bivirkninger eller alvorlige hændelser. Indberetningen skal ledsages af kommentarer om eventuelle konsekvenser for forsøget. Med straks menes så snart, at de er blevet bekendt bivirkningen/hændelsen.

Hvis det drejer sig om alvorlige bivirkninger eller alvorlige hændelser, som er en følge af projektet, skal den forsøgsansvarlige give Komitéen de oplysninger, som denne beder om.

Indberetningsskema 

Ved indberetningen kan anvendes et skema, som er udarbejdet af komitésystemet.
Skemaet kan findes klar til udfyldning på nvks hjemmeside her >> 

Skemaet med evt. bilag skal sendes elektronisk til komite@rsyd.dk.