Gå til indhold
OM SITET | LÆS OP | REN TEKST | PRINT | SITEMAP |

Den videnskabsetiske komite

 

Til Region SyddanmarkTil forsiden

De videnskabsetiske KomitéerpilKomitemøderpilCovid19-tiltagpilProtokolændringer forårsaget af COVID-19 situationen

Protokolændringer forårsaget af COVID-19 situationen

Protokolændring, der relaterer sig til ændringer

  • til monitorering
  • til forsendelse/håndtering af IMP
  • af besøg eller forsøgsdeltagernes tilknyttede site 
  • i dokumentationspraksis

vil kunne ske uden forudgående godkendelse fra komitesystemet. Dog skal man hurtigst muligt orienterer komiteen om ændringen sammen med en udførlig risikovurdering.

Øvrige væsentlige protokolændringer til allerede godkendte projekter - som konsekvens af Covid-19 - der ligger udover de nævnte, skal fortsat anmeldes til den regionale komite, der initialt har godkendt projektet.
Se vejledning

Vi gør opmærksom på, at vi i sekretariatet får mange henvendelser vedr. situationen og hvis vi samtidig skal kunne overholde de lovpligtige sagsbehandlingstider, kan vi ikke kvittere for alle.

Derfor kan I ikke altid forvente at modtage en kvittering for jeres indsendelse, men vi henviser til den automatiske kvittering, som man modtager fra komite@rsyd.dk

 

Øvrig information
Læs mere på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside

 


Siden er sidst opdateret 14-5-2020
Sundhed

Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle | Email: komite@regionsyddanmark.dk | Tlf: 76 63 10 00 | Tilgængelighedserklæring