OM SITET | LÆS OP | REN TEKST | PRINT | SITEMAP |
Søg

Den videnskabsetiske komite

 

Til Region SyddanmarkTil forsiden


De videnskabsetiske KomitéerpilLægemiddelforsøgpilSærkrav til lægemiddelforsøg

Særkrav til lægemiddelforsøg

Supplerende oplysninger til komitesystemet
Tager du udgangspunkt i din anmeldelse til Lægemiddelstyrelsen, så vil der være enkelte ting, som du skal supplere demme anmeldelse med før at den opfylder kravene til anmelselse til komitesystemet.

Vi henviser til den forskervejledningen (tjekliste) der ligger på nvk.dk for udtømmende information.

Find forskertjeklisten for lægemiddelprojekter her
Den findes også som særudgaver til

Supplerende dokumentkrav ved anmeldelse
  • Indsendelse af Investigators Brochure ved anmeldelse
     
  • Kopi af anmeldelsen til Lægemiddelstyrelsen, såsom forsiden på eller en kvittering for din anmeldelse
     
  • Der skal indsendes dokumentation for forsøgsanvarliges erfaring og uddannelse på alle danske sites
     
  • Ligesom der skal indsendes dokumentation for alle forsøgsansvarlige og sponsors identitet.
 

Siden er sidst opdateret 17-4-2019
Sundhed

Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle | Email: komite@regionsyddanmark.dk | Tlf: 76 63 10 00