OM SITET | LÆS OP | REN TEKST | PRINT | SITEMAP |
Søg

Den videnskabsetiske komite

 

Til Region SyddanmarkTil forsiden

De videnskabsetiske Komitéer for Region SyddanmarkpilSagsgangpilLøbende indberetningerpilBivirkninger/alvorlige hændelser (ikke-lægemiddelforsøg)

Bivirkninger/alvorlige hændelser (ikke-lægemiddelforsøg)

Den forsøgsansvarlige eller sponsor skal omgående underrette komiteen, hvis der under projektet opstår formodet alvorlige uventede bivirkninger eller alvorlige hændelser. Indberetningen skal ledsages af kommentarer om eventuelle konsekvenser for forsøget.

Det er kun bivirkninger og hændelser, der er forekommet i Danmark, der skal indberettes.

Underretning skal ske senest 7 dage efter, at sponsor eller den forsøgsansvarlige har fået kendskab til tilfældet.

Hvis det drejer sig om alvorlige bivirkninger eller alvorlige hændelser, som er en følge af projektet, skal den forsøgsansvarlige give Komitéen de oplysninger, som denne beder om.


Indberetningsskema
Ved indberetningen kan anvendes et skema, som er udarbejdet af komitésystemet.

Skemaet med evt. bilag skal sendes elektronisk til komite@rsyd.dk.
 


Siden er sidst opdateret 11-2-2019
Sundhed

Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle | Email: komite@regionsyddanmark.dk | Tlf: 76 63 10 00